휴이노 산소포화도 측정기 식약처 허가

디지털 헬스케어 혁신기업 휴이노가 자사가 직접 개발한 혈중 산소포화도 측정기기 ‘MEMO Band’로 식품의약품안전처로부터 공식 의료기기 허가를 획득했다. MEMO Band는 환자 손목과 손가락에 각각 본체와 센서를 착용하여 최대 5일간 연속으로 혈중 산소포화도를 측정할 수 있는 첨단 펄스옥시미터다. 이 혁신적 제품은 건강보험심사평가원에 등록된 보험 수가인 ‘경피적 혈액 산소포화도 측정’을 사용할 수 있도록 인증을 받아 국내 디지털 헬스케어 시장에서 의미 있는 변화를 예고한다.


휴이노 산소포화도 측정기


휴이노 MEMO Band: 식약처 의료기기 공식 허가의 의의

디지털 헬스케어 기술과 함께 빠르게 성장하고 있는 의료기기 시장에서, 식품의약품안전처의 엄격한 검증을 통과한 휴이노의 MEMO Band가 주목받고 있습니다. 식약처는 국내에서 의료기기 안전성과 효과를 검증하는 정부기관으로, 이곳의 허가를 받았다는 것만으로 해당 제품의 신뢰도를 크게 높여줍니다. MEMO Band를 통해 휴이노는 국내외에서 인정받는 우수한 기술력을 다시 한 번 입증했습니다.

기존에는 산소포화도 측정이 주로 병원 내에서 일회성으로 이뤄졌다거나, 복잡한 장비가 필요했기 때문에 환자의 삶의 질이나 일상 건강관리에 한계가 있었습니다. 하지만 MEMO Band의 등장은 일반 환자도 편리하게 장기간 모니터링할 수 있는 새로운 시대를 열었습니다. 제품의 본체는 손목에 착용하고, 센서는 손가락에 부착하는 구조로 설계되어 편의성과 정확성을 모두 만족시킵니다.

식약처의 허가 취득은 단순히 새로운 제품의 출시나 상용화를 넘어, 디지털 헬스케어 혁신 기업으로서의 신뢰 기반을 다지는 상징적 사건입니다. MEMO Band가 국내 의료진과 환자 모두에게 높은 관심을 받고 있는 이유도 여기에 있습니다. 앞으로 MEMO Band의 인증 사례가 국내 디지털 헬스케어 시장에서 기술과 정책의 선순환을 이끄는 촉매 역할을 할 것으로 기대됩니다.

MEMO Band가 국가 인증을 받아 내면서 환자의 자가 건강 관리와 원격 모니터링을 동시에 실현할 수 있는 친환경적 제품임이 증명되었습니다. 앞으로 더 많은 환자들이 집이나 외부에서도 전문적인 의료 모니터링을 누릴 수 있는 환경이 만들어질 것입니다.

휴이노 산소포화도 측정기: 혁신적 산소포화도(SpO2) 모니터링 기술

휴이노의 산소포화도 측정기 MEMO Band는 최첨단 디지털 헬스케어 기술을 바탕으로 설계되었습니다. 기존 펄스옥시미터와 달리 MEMO Band는 휴이노가 직접 연구‧개발한 알고리즘을 기반으로, 손목에 장착하는 본체와 손가락 센서가 환자의 혈중 산소포화도를 연속적이면서 고정밀로 측정합니다.

이 산소포화도(SpO2) 모니터링 기술의 가장 큰 특징은 최대 5일간 연속 데이터 수집이 가능하다는 점입니다. 기존에는 불편한 착용감이나 배터리의 한계 등으로 긴 시간 연속 측정이 어려웠으나, MEMO Band는 편안한 착용감과 긴 사용시간을 자랑하여 만성질환 관리가 필요한 환자나, 수면무호흡증이 우려되는 사용자에게 탁월합니다.

MEMO Band는 다양한 임상 환경에서 신뢰받는 데이터를 제공합니다. 예를 들어 환자의 혈중 산소포화도를 연속적으로 모니터링 해야 하는 폐질환자, 수술 후 회복기 환자, 고령층이나 만성호흡기질환 환자에게 유용하게 활용될 수 있습니다. 또한, MEMO Band로 측정된 결과는 실시간으로 모바일이나 웹 기반 플랫폼을 통해 의료진과 공유할 수 있어, 원격 진료와 환자 맞춤형 건강관리에도 혁신을 불러올 전망입니다.

휴이노는 MEMO Band에 축적된 사용자 데이터를 바탕으로, 인공지능(AI)를 접목한 분석 서비스를 제공할 예정입니다. 이에 따라 환자의 건강 이상 신호나 악화 위험을 조기에 감지할 수 있는 스마트 헬스케어 생태계 구축에 앞장서게 됩니다. 이러한 차별화된 산소포화도(SpO2) 모니터링 기술은 국내외 디지털 헬스케어 시장에서 휴이노만의 경쟁력을 강화하는 요소입니다.

보험 수가 적용: 건강보험심사평가원 심사로 환자 부담 완화

휴이노의 MEMO Band 산소포화도 측정기기가 식약처 허가와 함께 건강보험심사평가원에도 등록되면서, '경피적 혈액 산소포화도 측정' 보험 수가가 적용되는 획기적인 장점이 부각되고 있습니다. 보험 수가 적용이란 환자와 의료기관 모두가 의료기기를 경제적으로 부담 없이 사용할 수 있도록 공식적으로 인정받는 절차인데, 이를 통해 더 많은 환자가 MEMO Band의 혁신적 기술을 실질적으로 경험할 수 있습니다.

보험 수가 적용의 의미는 다음과 같습니다.
• 환자는 기존 자비 부담에 비해 저렴한 비용으로 연속 모니터링이 가능
• 의료기관은 공식적 보험청구를 기반으로 더 많은 환자에게 서비스를 확장
• 만성질환, 재택치료, 원격의료 등 다양한 환경에서 디지털 헬스케어 서비스 혁신 가속화

이처럼 보험 수가 적용은 환자의 경제적 부담을 크게 낮추면서, 의료기관 입장에서도 효율적으로 신규 서비스를 도입할 수 있다는 이점이 큽니다.

특히, 만성호흡기질환자 또는 산소포화도 모니터링이 필수적인 환자는 주기적인 병원 방문 대신 집에서 안정적으로 자신의 건강상태를 확인할 수 있으므로 삶의 질 역시 한층 크게 향상됩니다. 또한, 병원 입장에서도 환자의 데이터를 원격진료 플랫폼을 통해 실시간 모니터링하고 조기 개입할 수 있는 시스템 구축이 쉬워집니다.

결국 손목 착용형 MEMO Band가 전방위적으로 도입될 수록, 국내 디지털 헬스케어 시장은 한층 효율적이고, 환자 중심적 의료 환경으로 도약하게 됩니다.

이번 식약처 허가를 획득한 휴이노 MEMO Band는 혈중 산소포화도 연속 모니터링부터 실시간 데이터 공유, 그리고 공식적인 보험 수가 적용까지 갖춘 점에서 한국 디지털 헬스케어 도약의 상징이 되었습니다. 환자와 의료진 모두가 더 안전하게, 그리고 편리하게 건강을 관리할 수 있는 길이 넓어졌다는 점이 가장 큰 의의입니다. 앞으로 휴이노는 데이터 기반 인공지능 헬스케어 서비스 고도화와 글로벌 시장 진출 등, 기술과 사용자 경험을 모두 아우르는 새로운 혁신을 이어갈 계획입니다.

다음 이전