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큐어인 혁신 프리미어 선정 자기공명영상 기술

큐어인(대표 조영호)이 2025년 정부 ‘제1차 혁신 프리미어 1000’ 기업에 선정되며, MRI 유도 핵심기술로 높은 성장성과 혁신성을 인정받았다. 각 부처의 정책 방향성과 평가 기준에 따라 509개의 우수기업이 선정됐고, 이 기업들은 2026년 말까지 맞춤형 지원을 받게 된다. 큐어인은 자기공명영상(MRI) 기술을 토대로 정부의 산업별 우수기업 지원체계에서 두각을 나타내고 있다. 혁신의 상징, 큐어인 ‘프리미어 1000’ 선정 배경  큐…

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웰리렉 희귀 부신 종양 치료제 FDA 추가 승인

글로벌 제약사 MSD(머크)가 개발한 희귀질환 치료제 ‘웰리렉(성분명 벨주티판)’이 미국 FDA로부터 부신 종양 치료에 추가 승인됐다. 이번 결정을 통해 웰리렉은 12세 이상 환자의 갈색세포종과 부신 결절종 치료에 사용될 수 있게 됐다. 이로써 희귀 부신 종양 환자들에게 새로운 치료 옵션이 제공될 전망이다. FDA 추가 승인, 웰리렉 치료 효과의 확장  웰리렉(성분명 벨주티판)은 원래 특정 희귀질환 치료제로 개발 및 승인되었으나, 미국 식…

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미국 FDA 동물실험 대체 인공피부 모델 출시

AI 기반 초개인화 장기재생을 선도하는 로킷헬스케어(376900, 대표 유석환)가 3D 프린팅 인체 대체피부 모델 ‘에피템(EpiTem)-2’를 6월 출시할 계획이다. 이번 신제품은 동물실험을 대체할 수 있는 인체 세포 기반의 혁신적인 인공피부 기술로, 최근 미국 FDA가 동물실험을 대체하는 연구 환경 조성에 나서는 등 글로벌 시장의 흐름과 맞물려 큰 주목을 받고 있다. 기존 에피템의 한계를 넘어선 전층 인공피부 구현과 자동화된 3D 바이오 …

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엑소좀 RNA 기반 맞춤형 화장품 개발 추진

코스메카코리아가 엑소좀과 RNA 분석 기술을 결합한 차세대 맞춤형 화장품 개발에 본격적으로 뛰어들었습니다. 엑티브온과 공동으로 중소벤처기업부가 지원하는 ‘지역혁신선도기업육성 R&D’ 과제에 최종 선정된 코스메카코리아는 피부 진단부터 기능성 원료 개발, 제형 설계, 인체적용시험에 이르기까지 맞춤형 화장품 개발 및 상용화를 목표로 하고 있습니다. 특히 테이프 스트리핑 방식으로 각질 샘플을 채취하고, 이를 RNA 분석과 엑소좀 기술에 접목해…

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VGXI FDA 승인 플라스미드 DNA 생산 역량 인정

진원생명과학의 자회사 VGXI가 미국 FDA의 규제 검수를 성공적으로 완료하며, 그들의 GMP 생산시설이 플라스미드 DNA 제조 분야의 높은 품질 및 생산 역량을 공식적으로 인정받았습니다. 이번 성과는 VGXI의 전문성과 노하우를 집약한 결과로, 고객사의 생물의약품허가신청(BLA) 승인에 직접적으로 기여했습니다. 이에 따라, 유전자 치료제와 핵산 바이오 의약품 산업 전반에서 VGXI의 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력이 한층 강화될 전망입니다.…

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혁신적 인공지능 헬스케어 접근성 확대

글로벌 멘탈 웰니스 스타트업 블루시그넘의 윤정현 대표와 표재우 공동창업자가 미국 경제 전문지 포브스가 선정한 ‘아시아 30세 미만 리더 30인’ 헬스케어&과학 부문에 이름을 올렸다. 포브스 30 Under 30 Asia는 국제 무대에서 탁월한 성과와 영향력, 그리고 높은 성장 가능성이 인정되는 청년 리더들을 선발한다. 혁신적인 인공지능(AI) 기술로 의료 서비스 접근성을 높이고 있는 블루시그넘의 선진적 성과가 글로벌 무대에서 인정받고 …

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차바이오텍 해외사업 성장 매출 증가

차바이오텍이 2025년 1분기 결산 실적을 14일 공시했습니다. 경기침체에도 불구하고 해외사업 성장과 싱가포르 SMG 편입 효과로 매출액이 3,041억 원을 기록하며 전년 대비 30% 이상 증가했습니다. 다만, R&D 비용 증가로 연결기준 영업이익은 125억 원 손실을 기록했습니다. 해외사업의 눈부신 성장과 글로벌 확장 전략 차바이오텍은 최근 글로벌 시장에서 두드러진 확장세를 보이고 있습니다. 미국과 호주 등 해외 주요 시장에…

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루닛 인사이트 DBT 식약처 3D 유방암 진단 허가

의료 인공지능(AI) 전문 기업 루닛이 식품의약품안전처로부터 3차원(3D) 유방단층촬영 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 DBT’의 의료기기 허가를 공식 획득했다. 이는 국내 최초 3D 유방암 진단 AI 솔루션의 탄생으로, 이미 미국 식품의약국(FDA) 시판 전 허가를 거친 이 혁신적인 제품은 앞으로 국내 시장에서의 본격적인 상용화를 준비 중이다. 루닛의 이번 획기적 행보는 의료 AI 분야와 유방암 조기 진단의 새로운 장을 열 것으로 기대…

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현대ADM 페니트리움 면역항암제 병용전략 집중

현대ADM이 도세탁셀 병용 임상 1상을 자진 철회하고, 신약 ‘페니트리움’의 면역항암제와의 병용 전략에 집중하기로 결정했다. 이번 변화는 임상시험계획 재신청을 통해 이르면 5월 내로 진행될 예정이며, 글로벌 항암제 시장의 구조적 변화와 과학적 진보에 대응하기 위한 선제적 조치다. 특히 키트루다와 같은 대표 면역항암제 병용임상이 활발히 이루어지는 상황에서 현대ADM의 이번 전략적 선택은 국내외 항암제 시장에서 높은 관심을 받고 있다. 페…

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E3 리가제 기반 표적 단백질 분해제 연구 협력

애질런트테크놀로지스(Agilent Technologies)와 유빅스테라퓨틱스(Ubix Therapeutics)가 정밀 표적 항암 치료제 연구 개발을 위해 양해각서(MOU)를 체결했다. 양사는 향후 5년간 국내에서 표적 단백질 분해제(TPD) 및 항체-약물 접합체(ADC) 개발을 가속화한다. 이번 협력은 특히 ‘E3 리가제’ 기술을 중심으로 차세대 항암 신약 개발에 박차를 가할 전망이다. 표적 단백질 분해제(TPD) 개발의 혁신적 진전과 …

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휴이노 산소포화도 측정기 식약처 허가

디지털 헬스케어 혁신기업 휴이노가 자사가 직접 개발한 혈중 산소포화도 측정기기 ‘MEMO Band’로 식품의약품안전처로부터 공식 의료기기 허가를 획득했다. MEMO Band는 환자 손목과 손가락에 각각 본체와 센서를 착용하여 최대 5일간 연속으로 혈중 산소포화도를 측정할 수 있는 첨단 펄스옥시미터다. 이 혁신적 제품은 건강보험심사평가원에 등록된 보험 수가인 ‘경피적 혈액 산소포화도 측정’을 사용할 수 있도록 인증을 받아 국내 디지털 헬스케어…

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이모코그 네이버클라우드 인지케어 사업협력

이모코그와 네이버클라우드가 시니어 인지케어 AI 기술 협력에 나선다. 이들은 클로바 케어콜 서비스를 바탕으로 고령화 사회의 핵심 문제인 치매 관리와 인지건강 증진에 협력할 계획이다. 이번 협약은 시니어 인지케어 및 디지털 헬스케어 분야에서 전문성을 결집하여, 독거노인 케어를 넘어 치매 예방과 인지건강 관리로 진출하는 의미 있는 발걸음이다. 이모코그의 전문성과 인지케어 기술 역량 이모코그는 인지건강 분야에서 국내 최고 수준의 전문성과 기술력을…

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오가노이드 기반 베체트 장염 치료 임상 결과

오가노이드사이언스와 고려대학교 구로병원 연구팀이 스페인에서 열린 ‘2025년 ESGE Days’에서 자가 조직 기반 장 오가노이드 치료제 ATORM-C의 단기 임상 결과를 발표했다. 이번 임상은 세계 최초로 난치성 베체트 장염 환자를 대상으로 한 오가노이드 치료 연구로 치료의 안전성과 유효성을 동시에 확인하는 데 성공해 큰 주목을 받고 있다. 만성 궤양을 특징으로 하는 희귀 난치성 염증성 장질환인 베체트 장염 치료의 새로운 전기를 예고하는 중…

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트럼프 약가 인하 행정명령 셀트리온 기대효과

제목: 미국 트럼프 대통령 약가 인하 행정명령, 셀트리온에 미칠 긍정적 효과와 3가지 기회요인 미국 트럼프 대통령이 미국 내 처방약 가격을 타국과 동일 수준으로 인하하는 행정명령에 서명하면서, 셀트리온이 이에 따른 긍정적 효과와 3가지 기회요인을 제시하였습니다. 이번 정책은 미국 국민이 제약사로부터 최혜국 가격으로 약을 구매할 수 있도록 하며, 글로벌 바이오 기업들은 변화된 시장 환경에서 새로운 기회를 찾고 있습니다. 셀트리온은 자사 홈페…

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의료기기 디자인 혁신과 글로벌 시장 확대

고디자인, 의료기기 디자인 혁신과 글로벌 시장 확대 주도 고디자인(대표 김두만)은 최근 제이시스메디칼의 주력 모델 포텐자를 비롯, 다양한 의료기기 디자인을 통해 시장에서 가치 혁신을 이룬 사례를 선보였다. 특히, 포텐자는 에너지 기반 미용 의료기기로 K-뷰티 시장의 글로벌 확대를 견인하며 해외 판매량이 80%를 돌파했다. 고디자인은 제품과 소모품의 디자인뿐 아니라 딜리브, 리니어지, 덴서티 등 후속 제품에서도 R&D와 시장 경쟁력 …

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셀트리온 올해 자사주 소각 조 단위 돌파

셀트리온이 이사회를 통해 약 1,000억 원 규모의 자사주 추가 소각을 결정했다는 소식입니다. 이번 소각 규모는 올해 누적된 자사주 소각 금액이 이미 조 단위를 돌파하게 만든 중요한 결정으로 평가받고 있습니다. 셀트리온, 대규모 ‘자사주’ 소각 결정의 배경과 의미 셀트리온은 2024년 들어 여러 차례 대규모 자사주 매입과 소각을 반복해오면서 적극적으로 주주가치 제고 정책을 펼치고 있습니다. 이번 추가 소각 결정은 약 58만 9,276주의…

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디엑스앤브이엑스 비만치료제 전임상 약물동력학 결과

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 개발한 경구용 비만치료제(Oral GLP-1 Receptor Agonist)가 최근 전임상 동물 시험에서 매우 우수한 약물동력학(PK) 결과를 달성했다고 밝혔습니다. 이 약물은 글로벌 제약사들이 개발 중인 후보물질과 비교해도 월등한 효율과 안전성을 보여, 차세대 비만치료제로서의 기대감을 한층 높이고 있습니다. 이번 연구에서는 흡수 및 유지 능력을 평가하는 AUC, 반감기(T1/2), 최고 혈중농도(Cmax) 등 …

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PTT6 상셀리서치 슈퍼엑소좀처 재생 임상 발표

줄기세포 기반 바이오 전문기업 셀리서치는 최근 서울 코엑스에서 열린 ‘2025 대한레이저피부모발학회 춘계 국제학술포럼’(KALDAT)에서 차세대 슈퍼엑소좀 ‘PTT-6’의 임상 결과와 상처 재생 효과를 발표하며 주목받았습니다. 공동 설립자인 아이보 림 연구소장은 전 세계 40여 개국 임상 데이터를 공개, 학계 및 국내외 의료진들의 뜨거운 관심을 이끌었습니다. 특히, 500여억 원의 연구개발비가 투입된 독자적 기술 PTT-6의 작용기전과 임상적…

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